현재 국내에서 코로나19 관련 진행 중인 임상시험은 총 12건으로 치료제 10건, 백신 2건으로 나타났다.

식약처는 이달 10일, 국내외에서 개발되고 있는 치료제·백신 임상시험과 허가·심사 현황에 대한 정보를 제공했다.

이에 따르면 6월 26일 발표 이후 임상시험 2건이 추가 승인되었으며, 5건이 종료됐다.

추가 승인 2건은 약물 재창출을 통해 이미 허가된 카모스타트 성분 의약품을 이용하여 개발 중인 CG-CAM20(크리스탈지노믹스) 와 DWJ1248정(대웅제약)이다. 카모스타트는 만성 췌장염과 역류성 식도염 치료를 위해 사용하는 의약품으로, 세포 단계 시험에서 코로나19 바이러스의 활성을 억제하였고, 바이러스가 감염된 마우스(쥐)에서 생존율 개선 효과를 나타냈다. 참고로, 미국, 영국, 독일 등 5개국에서도 카모스타트를 이용한 임상시험이 진행되고 있다.

종료된 임상시험 5건은 렘데시비르 3건과 옥시크로린정·칼레트라정, 할록신정 각 1건이다. 렘데시비르는 계획대로 임상시험이 완료되었으며, 옥시크로린정(히드록시클로르퀸)·칼레트라정 비교임상 및 할록신정(히드록시클로르퀸) 임상은 히드록시클로로퀸의 코로나19 관련 치료적 유익성이 인정되지 않는다는 해외 연구 결과 등에 따라 종료됐다.

백신은 2건 모두 초기 단계(1상~2상)에 있으며, 이중 국내개발 백신으로는 GX-19(1/2상, 제넥신)이 있다.

현재 임상시험 계획을 심사 중인 코로나19 치료제·백신은 5개이며, 신청을 위해 사전상담이 진행 중인 의약품은 33개이다. 심사 중인 5개 제품은 모두 국내 개발 치료제로, 신약 항체치료제가 1개, 약물재창출 치료제가 4개이다. 사전상담은 혈장분획치료제 등 치료제 23개 제품, 백신 10개 제품이 진행 중이다. 지역적으로는 국내개발이 27개로 국외개발보다 많다.

최근 국내외에서 공개되고 있는 칼레트라의 치료정보를 살펴보면 (칼레트라) 영국과 국제보건기구(WHO) 임상시험 자료 분석 결과, 코로나19 입원 환자의 사망률 개선에 대한 효과 부족으로, ‘칼레트라’에 대한 임상시험 중단을 각각 발표했다.

국내에서는 칼레트라와 히드록시클로르퀸을 비교하는 연구자 임상시험이 1건 승인되었으나, 히드록시클로르퀸의 치료적 유익성이 인정되지 않는 이유로 종료됐다.

현재 전 세계적으로 개발되고 있는 코로나19 백신 종류는 바이러스벡터 백신, 불활화 백신, DNA 백신, RNA 백신, 재조합 백신, 바이러스 유사입자 백신이 있다.